Le LYSARC,
partenaire académique
de la recherche clinique
sur le lymphome

Technicien d’Etude Clinique, Plateforme de recherche du CHU Henri Mondor, Services : Hémopathies Lymphoïdes et Dermatologie

Famille : RECHERCHE CLINIQUE

Sous-famille : Coordination, organisation et surveillance

Métier : Technicien(ne) d’études cliniques (TEC)

 

CODE METIER : TEC 15D200

GRADE : Junior

STRUCTURE

Le Groupe Hospitalier est constitué de cinq établissements au Sud Est de Paris : Henri Mondor,  Albert Chenevier, Emile Roux, Joffre Dupuytren et Georges Clemenceau.

Les Hôpitaux Universitaires Henri Mondor sont structurés en 11 pôles médicaux :

  • Pôle Biologie Pathologie
  • Pôle Fonction Imagerie Thérapeutique (FIT)
  • Pôle Pharmacie
  • Pôle VigilancE, Recherche, méthoDologie et Information médicale (VERDI)
  • Pôle Cancer – Immunité – Transplantation – Infectiologie (CITI)
  • Pôle Cardiologie – Réanimation – Vasculaire – Anesthésie (CARAVAN)
  • Pôle Neuro-locomoteur
  • Pôle Psychiatrie et Addictologie
  • Pôle Médecine Interne – Gériatrie – Génétique – Urgences et Spécialités (MInGGUS)
  • Pôle Gériatrique du Val de Marne
  • Pôle Gériatrique de l’Essonne
  • 1 secteur d’activité transversale rattaché au Conseil Exécutif Local : BLOC COMMUN

POLE  :

Intitulé : VERDI

Activité : UNITÉ DE RECHERCHE CLINIQUE

SERVICE

Présentation :

L’URC – Créteil Henri Mondor emploie plus d’une quarantaine de personnes : médecins, pharmaciens, secrétaire, assistants de recherche clinique, techniciens d’étude clinique, data-managers, informaticiens et statisticiens.

L’équipe composée de Chefs de projets, Coordinateurs, ARC/TEC assure toutes les missions nécessaires à la vie d’un projet (dépôts de dossiers aux appels d’offres, instructions réglementaires, mises en place, assistance à l’investigation, suivi et monitoring, clôture/archivage)

L’équipe de datamanagers  assure la conception, la gestion et le contrôle des bases de données nécessaires aux études.

L’équipe de statisticiens de l’URC-Mondor analyse et présente les résultats des données d’études (essais cliniques, études observationnelles, collections biologiques) menées dans les différents services du groupe hospitalier (GH) Henri-Mondor.

Ces missions s’effectuent en lien étroit avec le service de Santé Publique, adossé à une équipe de recherche universitaire en épidémiologie clinique (Clinical Epidemiology and Ageing : Geriatrie Soins Primaires et Santé Publique (CEPIA) – EA 7376; dir. Pr Sylvie Bastuji-Garin)

Composition de l’équipe :

  • 1 PU-PH coordinateur,
  • 1 PHC coordonnateur adjoint
  • 1 Cadre paramédical du pôle,
  • 1 CAP (délégation à la RC)
  • 1 Secrétaire,
  • 1 Chef de projet,
  • 2 Coordinatrices d’études cliniques
  • 20 ARC/TEC,
  • 3 datamanagers, 3 biostatisticiens

LIAISONS

Hiérarchiques :

Pr Sylvie BASTUJI-GARIN (sylvie.bastuji-garin@hmn.aphp.fr) : Médecin coordonnateur responsable de l’URC Henri-Mondor, PU-PH en Santé Publique, directeur de l’équipe de recherche CEpiA-UPEC (94)

Fonctionnelles

  • Médecins, Pharmaciens du Service de Santé Publique et de l’URC ;
  • Data-managers, Statisticiens Coordinateur d’études cliniques, Attachés de recherche clinique et Techniciens d’Etude Clinique de l’URC ;
  • Médecins investigateurs du GH Henri-Mondor
  • Pharmaciens de l’AGEPS ou de l’UPREC-HMN
  • DRC Local HMN
  • Personnels du Département de la Recherche Clinique et du Développement (DRCD) de l’AP-HP

ACTIVITES

  •  TEC : Mettre en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l’équipe médicale lors de la  réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés
  • Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
  • Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d’activité
  • Organisation de la vérification des données en vue des monitorages
  • Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement
  • Préparation des éléments de file active et d’activité sous forme synthétique et graphique
  • Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d’activité
  • Renseignement de documents, de fichiers (fiches d’activité, de traçabilité, etc.)
  • Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
  • Suivi des événements indésirables
  • Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)

QUOTITE DE TRAVAIL

100%, 35h/semaine

HORAIRES DE TRAVAIL

[9h-17h], 1h de pause déjeuner

COMPETENCES REQUISES

Savoir-faire requis :

  • Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
  • Animer et développer un réseau professionnel
  • Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau
  • Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites
  • Rédiger et mettre en forme des notes, documents  et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
  • Rédiger des informations relatives à son domaine d’intervention pour assurer un suivi et une traçabilité.
  • S’exprimer dans une langue étrangère
  • S’exprimer en face -à- face auprès d’une ou plusieurs personnes
  • Classer des données, des informations, des documents de diverses natures
  • Créer et développer une relation de confiance et d’aide avec le patient et/ou la personne accueillie et / ou son entourage
  • Utiliser les logiciels métier

CONNAISSANCES ASSOCIEES

  • Anglais scientifique : Connaissances opérationnelles
  • Bureautique :    Connaissances opérationnelles
  • Éthique et déontologie médicales :  Connaissances opérationnelles
  • Organisation et fonctionnement  de l’établissement : Connaissances générales
  • Qualité : Connaissances opérationnelles
  • Réglementation relative à la recherche clinique : Connaissances opérationnelles
  • Méthode de recherche clinique : Connaissances opérationnelles
  • Vocabulaire médical : Connaissances opérationnelles
  • Logiciel dédié à la recherche clinique : Connaissances opérationnelles

Connaissances générales : Connaissances générales propres à un champ. L’étendue des connaissances concernées est limitée à des faits et des idées principales. Connaissances des notions de base, des principaux termes. Savoirs le plus souvent fragmentaires et peu contextualisés. Durée d’acquisition courte de quelques semaines maximum.
Connaissances opérationnelles : Connaissances détaillées, pratiques et théoriques, d’un champ ou d’un domaine particulier incluant la connaissance des processus, des techniques et procédés, des matériaux, des instruments, de l’équipement, de la terminologie et de quelques idées théoriques. Ces connaissances sont contextualisées. Durée d’acquisition de quelques mois à un / deux ans.
PRE-REQUIS

  • Bac II (Bac+3) ou niveau I (Bac+5)
  • Etudes paramédicales ou Diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d’autres domaines scientifiques

 

Personne à contacter : ISABELLE VEILLARD

Secretariat Unité de Recherche Clinique CHU Henri Mondor (94)

Téléphone : 01.49.81.37.98

Courriel : secretariat.urc.hmn@aphp.fr

Fiche_de_Poste_TEC junior_2017