Le LYSARC,
partenaire académique
de la recherche clinique
sur le lymphome

Services

Le LYSARC possède les compétences spécialisées, l’expérience et les moyens pour conduire tout projet de recherche clinique ou ancillaire dans le domaine du lymphome, comme partenaire des secteurs suivants :Services

  • Groupes académiques
  • Secteur institutionnel
  • Industrie pharmaceutique
  • Industrie des biotechnologies
  • Industrie du diagnostic in vitro
  • Industrie de l’imagerie

Le recrutement de patients est fait en priorité au sein du réseau du LYSA, The Lymphoma Study Association, avec ses 500 membres dans une centaine de centres dans quatre pays (France, Belgique, Portugal, Israël). Le LYSARC a par ailleurs de nombreuses collaborations avec des groupes académiques étrangers partenaires du LYSA, pour les études nécessitant un recrutement plus important ou portant sur des sous-types histologiques de lymphome.

Les services proposés par le LYSARC pour un essai clinique sont les suivants:

  • Management de projet
  • Juridique et finance
  • Conseil méthodologique
  • Développement du protocole*
  • Documentation de l’étude
  • Affaires réglementaires
  • Echantillonnage sang et tumeur
  • Histopathologie pré-analytique² et analytique3*
  • Pathologie digitale*
  • Revue centralisée de la pathologie*
  • Revue centralisée de l’imagerie4*
  • Gestion des médicaments expérimentaux
  • IVRS/IWRS
  • Monitoring des centres
  • Management et soutien des centres5
  • Pharmacovigilance
  • Data management
  • Biostatistiques6
  • Rédaction du rapport final
  • Revue de manuscrits
  • Assurance qualité7
  • Formation8

* En collaboration avec les experts du LYSA; 1 Tous les protocoles et formulaires de consentement sont revus par des comités de patients de la Ligue contre le Cancer; 2 Extraction d’ADN/ARN, construction de TMA; 3 HIC, FISH; 4 TEP, TDM, IRM; 5 ARC de sites et ARC mobiles financés par le LYSARC; 6 Format CDISC sur demande; 7  Inclut le processus de gestion des non-conformités; 8 The Lymphoma Academy

Les délais de réalisation des différentes étapes des essais par les équipes du LYSARC se comparent favorablement aux standards industriels du domaine (référence : étude du LEEM – les Entreprises du Médicament – sur « la place de la France dans la recherche clinique internationale ») : pour l’ensemble des critères étudiés, le LYSARC superforme par rapport au comparateur.